Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen – unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung. Vetter wurde 1950 gegründet, beschäftigt derzeit 5.500 Mitarbeiter weltweit und hat über 40 Jahre Erfahrung in der aseptischen Abfüllung und Lohnherstellung.
Ausgangssituation
Bei den QK- Laborkapazitäten von Vetter kam es immer wieder zu Engpasssituationen, wodurch die Gefahr bestand, dass die Labore zum „Bottleneck“ innerhalb der Supply Chain werden könnten. Nichtsdestoweniger
wurde die Kommunikation mit Produktion und Einkauf technologisch nicht in vollem Umfang unterstützt. Dies erschwerte die Integration (prozessual und datentechnisch) der QK innerhalb der gesamten Supply Chain.
Konkret wurden z.B. Kundenaufträge angenommen, bei deren kapazitiven Machbarkeit die Labore nicht voll in den Bewertungsprozess einbezogen waren. Als Folge ergaben sich hohe Kosten zur kurzfristigen Kapazitätsaufstockung. Bernd Gruber, Abteilungsleiter QK Service & Systeme dazu „Die Notwendigkeit einer immer genaueren kapazitativen Laborplanung führte zu steigenden Aufwänden, die wir ‚manuell‘ und oftmals ad hoc reaktiv statt geplant proaktiv abdecken mussten.“
Gesucht wurde folglich eine Softwarelösung, welche die Integration der Labore in die Supply Chain datentechnisch und prozessual unterstützt, sowie eine kapazitive Planung der QK-Ressourcen vereinfacht
Auswahlprozess
Die Planning Domain ist bei Vetter bereits seit 2012 mit seinem Produktionsplanungstool im Einsatz. Dies umfasst die Planning Domain Manufacturing Workbench zur kapazitiven Planung sowie zur Feinplanung. Seit 2020 wird auch Demand-seitig mit der Planning Domain Enterprise Workbench geplant. Über die intensive Zusammenarbeit in diesem Zeitraum hat sich ein vertrauensvolles Verhältnis zu uns aufgebaut.
Eine Analyse ergab, dass die Planning Domain mit dem Tool LabScheduling auch eine Lösung zur Laborplanung im Portfolio besitzt. Diese erfüllt die genannten Anforderungen und bietet dabei insbesondere eine volle Integration in die bestehende Produktionsplanungslösung sowie (via zertifizierter Schnittstelle) das verwendete SAP ERP.
Projektablauf
Zu Beginn wurde in gemeinsamen Meetings mit der Planning Domain ein grobes Projekt-Vorgehen vereinbart. Dies bestand aus mehreren initialen Workshops, in welchen klar festgelegt wurde, welche Funktionalitäten und Daten benötigt werden, um die gegebenen Anforderungen zu erfüllen. Es stellte sich heraus, dass einem schnellen Nutzen der Software die benötigte Zeit zur Anpassung der Stammdaten im SAP (insbesondere Prüfpläne) gegenüberstand. Die Implementierung wurde daher so umgesetzt, dass ausstehende Stammdatenanpassungen durch vorübergehende Pflege der Daten in anderen Quellen wie Excel- oder Z-Tabellen ausgeglichen wurden.
Mit der Einführung von LabScheduling der Planning Domain wurde eine Übersicht der anstehenden kapazitiven Auslastung der Labore bereitgestellt. Dabei kann auf allen benötigten Ressourcenebenen der anfallende Arbeitsaufwand analysiert und im Detail überprüft werden. Neben den Prüflosen des SAP QM werden zusätzlich simulierte Prüflose im Tool angelegt, welche die anstehende Auslastung auf Basis der Bewegungsdaten der Produktion und des Einkaufs antizipieren. Hierdurch können nun die Auswirkungen von Änderungen in der Produktion frühzeitig erkannt und entsprechend reagiert werden. Die Implementierung der Software als grundlegenden Schritt erfolgte ohne Verzögerungen im Jahr 2018.
Parallel zur Einführung der Software wurde damit begonnen, die benötigten Stammdaten im SAP anzupassen. Durch eine Erweiterung der Laborplanungslösung wurde dann die Integration der Daten aus den Prüfplänen abgeschlossen. Zudem wurden hier einige Detailanpassungen zur Logik in der Software durchgeführt. Aufgrund einer guten Planung und Koordination auf beiden Seiten konnten diese Anpassungen, ebenfalls verzögerungsfrei, im Jahr 2020 eingeführt werden.
„Das Projekt war insgesamt gut strukturiert und es gab eine enge Betreuung durch die Experten Planning Domain. Auch die gemeinsam gesetzte Zeitschiene und die darin definierten Milestones wurden eingehalten“ so Gabriele Franke, Projektmanager & Senior Key User Experte QM Applikationen.
Für das Jahr 2021 ist eine Anpassung zur vollen Integration der Stabilitätsstudien inklusive deren Simulation vorgesehen.
Erkenntnisse
Die Kommunikation der Fachbereiche QK und Produktion konnte schon durch die Workshops verbessert und ein größeres Verständnis der gegenseitigen Prozesse erlangt werden. Der Einsatz der Software hat dies noch einmal erheblich verstärkt. Dabei waren gerade in der initialen Phase Stammdaten der Schlüssel zu einer gelungenen Laborplanung. Eine unvollständige Datenlage konnte durch ein Vorgehen in Phasen abgefedert werden. Auf diese Weise wurden schnelle Nutzenpotentiale der Software gehoben, bei gleichzeitiger sukzessiver Verbesserung und Angleichung der benötigten Stammdaten.
Anne Kuhlmann, Vice President Qualitätskontrolle:
„Die Zusammenarbeit mit den Beratern und Entwicklern der ORSOFT GmbH war immer freundlich und professionell. Durch die erfolgreiche Implementierung der LabScheduling Lösung der Planning Domain steht Vetter nun ein Tool zur umfangreichen Ressourcenplanung innerhalb der Vetter-Qualitätskontrolle zur Verfügung, für das eine langjährige Betreuung, Weiterentwicklung und Wartung durch Germanedge gewährleistet sein wird.“
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Martin Kohl
Sales Team Germanedge